enero de 2024

PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA. Lo siguiente se atribuye a Jeff Shuren, director MDJD del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH: A medida que CDRH avanza, las actualizaciones del portal CDRH son un paso adelante para cumplir con la tarifa de usuario de dispositivos médicos y los compromisos de MDUFA V de utilizar la tecnología para mejorar la eficiencia. y transparencia en la revisión. Si tiene preguntas generales sobre la regulación de dispositivos médicos, comuníquese con la División de Industria y Educación del Consumidor en dice fda.hhs.gov. 638.2041. 796.7100. La Oficina de Preparación. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (CDRH) ha nombrado los documentos de orientación que planea publicar durante el año fiscal, así como una lista de las directrices finales emitidas anteriormente sobre las que está buscando comentarios sobre si revisar o retirar. CDRH publicó una lista A con dispositivos priorizados. El Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH, de la Administración de Alimentos y Medicamentos, emitió hoy una lista de directrices que pretende publicar durante el resto del año fiscal 2024. Además, el CDRH se comprometió a revisar muchos documentos de orientación finales publicados anteriormente y a actualizarlos o retirarlos. orientación, PARA PUBLICACIÓN INMEDIATA Lo siguiente se atribuye a Jeff Shuren, MDJD director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, CDRH

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